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【产品名称】 人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 【包装规格】 24 人份/盒;48人份/盒。 【预期用途】 本产品用于体外定性检测
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一、产品概述(一)产品主要组成成分 本产品含有HIV-1DNA反应液A、HIV-1DNA反应液B、HIV-1DNA内标溶液、阴性质控品、HIV-1DNA阳性质控品,主要组成成分见表1。 表1 试剂盒
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一、产品概述(一)产品结构及组成 该产品由西林瓶及灌装在西林瓶中的溶液组成。溶液由非交联透明质酸钠、氯化钠、磷酸二氢钠一水合物、磷酸氢二钠十二水合物和注射用水组成
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【产品名称】六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒(荧光PCR 法) 【包装规格】50 测试/盒 【预期用途】 本产品用于体外定性检测泌尿生殖道拭子样本中的6
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一、产品概述(一)产品主要组成成分 组分名称 主要组成成分 标示量 STD6 反应酶1 Taq酶 60μL/管×1
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2025年8月,各地市第一类医疗器械产品备案公告情况如下:济南: 序号 企业名称 业务名称 产品名称 备案号 1 山东正器利仁医疗科技有限公司 第一类医
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省药品监督管理局: 你局《关于申请重新明确药品和医疗器械产品注册收费标准的函》(局函〔2025〕301号)收悉。经研究,现将有关事项批复如下: 一、你局依法受理不改
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2025年8月,山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品93个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2025年8月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品监督管理
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