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2026年2月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品65个，具体产品详见附件。
特此公告。
附件：2026年2月批准注册医疗器械产品目录
2026 年 3 月 9 日
2026年2月批准注册二类医疗器械产品目录
|
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
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1 |
医用碘伏棉签 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20262140068 |
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2 |
碘伏消毒棉片 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20262140069 |
|
3 |
医用棉球 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20262140070 |
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4 |
医用酒精棉片 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20262140071 |
|
5 |
医用酒精棉签 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20262140072 |
|
6 |
医用棉签 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20262140074 |
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7 |
碘伏棉球 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20262140075 |
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8 |
一次性使用无菌保护罩 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20262140076 |
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9 |
一次性使用心电电极 |
河南仓迪生物科技有限公司 |
豫械注准20262070077 |
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10 |
远红外治疗贴 |
百年扁鹊药业（南阳）有限公司 |
豫械注准20262090081 |
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11 |
腕关节康复训练器 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20262190082 |
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12 |
医用硅酮疤痕凝胶敷料 |
河南沃迈生物科技有限公司 |
豫械注准20262140083 |
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13 |
一次性使用呼吸过滤器 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
豫械注准20262080084 |
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14 |
生理性海水鼻腔喷雾器 |
河南百消丹华南药业有限公司 |
豫械注准20262140094 |
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15 |
液体止鼾器 |
河南百消丹华南药业有限公司 |
豫械注准20262140095 |
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16 |
一次性使用肺结节定位穿刺针 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20262020096 |
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17 |
医用口腔溃疡含漱液 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20262170097 |
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18 |
远红外磁疗穴位贴 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20262200098 |
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19 |
增材制造个性化骨科手术模型 |
河南省驼人医疗科技有限公司 |
豫械注准20262020099 |
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20 |
医用透明质酸钠液体敷料 |
河南嘉颖医疗器械有限公司 |
豫械注准20262140101 |
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21 |
远红外理疗贴 |
外治医学技术（河南）有限公司 |
豫械注准20262090102 |
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22 |
同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400103 |
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23 |
一次性使用负压引流管套装 |
郑州迪奥医学技术有限公司 |
豫械注准20262140104 |
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24 |
一次性无菌止血夹 |
河南立科达医疗用品科技有限公司 |
豫械注准20262030105 |
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25 |
经颅磁刺激治疗仪 |
河南省昊德康医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20262090106 |
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26 |
认知功能障碍评估与训练软件 |
新智心（河南）医学科技有限公司 |
豫械注准20262210107 |
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27 |
经颅脉冲电睡眠治疗仪 |
河南九合一健康科技集团有限公司 |
豫械注准20262090108 |
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28 |
灸疗装置 |
河南中艾健康科技有限公司 |
豫械注准20262200109 |
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29 |
灸疗装置 |
河南中艾健康科技有限公司 |
豫械注准20262200110 |
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30 |
一次性使用无菌手术包 |
焦作市亿中弘工贸有限公司 |
豫械注准20262140111 |
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31 |
医用远红外凝胶 |
百年扁鹊药业（南阳）有限公司 |
豫械注准20262090112 |
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32 |
一次性使用可视双腔支气管插管 |
河南埃纳生医疗科技有限公司 |
豫械注准20262080113 |
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33 |
红外光灸疗机 |
河南瑞禾医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20262200114 |
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34 |
医用外科口罩 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20212141415 |
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35 |
一次性使用医用口罩 |
新乡市利群医疗器械有限公司 |
豫械注准20212141412 |
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36 |
红外肛肠治疗仪 |
河南大豆医疗科技有限公司 |
豫械注准20262090115 |
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37 |
神经肌肉刺激器 |
河南中栋医疗科技有限公司 |
豫械注准20262090116 |
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38 |
医用痔疮凝胶 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20262140064 |
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39 |
一次性使用备皮包 |
河南星禾医疗科技有限公司 |
豫械注准20262140065 |
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40 |
丙戊酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20262400066 |
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41 |
定制式矫治器 |
郑州粤鑫医疗器械有限公司 |
豫械注准20262170067 |
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42 |
流式细胞仪 |
安图实验仪器（郑州）有限公司 |
豫械注准20262220073 |
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43 |
医用电动诊疗床 |
河南省富瑞德医疗设备有限公司 |
豫械注准20262150086 |
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44 |
温热理疗床 |
河南省富瑞德医疗设备有限公司 |
豫械注准20262090087 |
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45 |
便隐血检测试剂盒（胶体金法） |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准20262400088 |
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46 |
促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法） |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准20262400089 |
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47 |
转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准20262400090 |
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48 |
人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法） |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准20262400091 |
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49 |
肌酸激酶同工酶MB/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
洛阳恒恩生物科技有限公司 |
豫械注准20262400092 |
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50 |
玻璃体温计 |
周口润昱医疗器械有限公司 |
豫械注准20262070093 |
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51 |
经颅脉冲电睡眠治疗仪 |
奥琳德(河南)医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20262090117 |
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52 |
热敷贴 |
河南三泰药业有限公司 |
豫械注准20262090118 |
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53 |
腹部热敷贴 |
河南三泰药业有限公司 |
豫械注准20262090119 |
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54 |
医用磁疗贴 |
河南三泰药业有限公司 |
豫械注准20262200120 |
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55 |
一次性使用体表引流导管套装 |
山杰医疗科技（郑州）有限公司 |
豫械注准20262140121 |
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56 |
眼用超声雾化器 |
郑州清爽视界生物科技有限公司 |
豫械注准20262200122 |
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57 |
医用重组胶原蛋白头部液体敷料 |
郑州大医微创技术有限公司 |
豫械注准20262140078 |
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58 |
胃蛋白酶原Ⅱ 测定试剂盒 （胶乳免疫比浊法） |
郑州楷析生物技术有限公司 |
豫械注准20262400079 |
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59 |
胃蛋白酶原Ⅰ 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
郑州楷析生物技术有限公司 |
豫械注准20262400080 |
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60 |
振动排痰机 |
郑州航空港区羽丰医疗科技有限公司 |
豫械注准20262090085 |
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61 |
谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（酶速率法） |
郑州楷析生物技术有限公司 |
豫械注准20262400100 |
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62 |
厌氧培养瓶（比色法） |
河南杰瑞生物工程有限公司 |
豫械注准20262400123 |
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63 |
需氧培养瓶（比色法） |
河南杰瑞生物工程有限公司 |
豫械注准20262400124 |
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64 |
个性化3D打印手术模型 |
郑州晟者科技有限公司 |
豫械注准20262020125 |
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65 |
需氧培养瓶（荧光法） |
河南杰瑞生物工程有限公司 |
豫械注准20262400126 |
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