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本公告所称“承诺即换证”，是指生产许可证书有效期即将届满需办理许可延续的医疗器械生产企业，依法向省药品监督管理局提交换证申请和相关资料并作出持续符合许可条件的书面承诺后，省药品监督管理局按照法定条件和标准，依法依规进行审查，符合条件的即换发许可证书的工作方式。换证审查应结合企业遵守医疗器械法律法规、质量管理规范和质量管理体系运行等情况，根据风险管理原则进行，必要时可开展医疗器械生产质量管理规范现场检查。
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为贯彻落实《中共四川省委 四川省人民政府关于促进中医药传承创新发展的实施意见》文件精神，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》等规定，充分发挥中
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2021年7月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品162个。其中，境内第三类医疗器械产品96个，进口第三类医疗器械产品29个，进口第二类医疗器械产品32个，港澳台医疗器械产品5个（
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《医疗器械监督管理条例》实施 加大涉医疗器械违法行为处罚力度
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中共中央、国务院对外发布《关于新时代推动中部地区高质量发展的意见》（图源：国务院）近年来，中部地区经济社会发展取得了重大成就，粮食生产基地、能源原材料基地、现代装备制造及
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2021年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品163个。其中，境内第三类医疗器械产品110个，进口第三类医疗器械产品28个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产
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附件：医疗器械应急审批申请表湖北省药品监督管理局关于印发《湖北省第二类医疗器械应急审批程序（暂行）》的通知 机关各处室、各相关直属单位： 《湖北省第二类医疗器械应急审批程
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本次汇总2020年12月1日至2021年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表对其产品安全性和有效性的认可，仅作为该产品
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