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新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号，以下简称新《条例》)，将于2021年6月1日起施行。国家药监局正在组织制修订配套规章、规范性文件和技术指导原则等，将按
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想必大家都知道，医疗器械在上市销售之前，都需要到药监局进行注册备案，因为这样对使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用。它分为境内医疗器械
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