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2025年7月17日，国家药品监督管理局(NMPA)发布第69号公告，正式废止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器
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含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则一、目的 为规范含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理
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2025年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中，境内第三类医疗器械产品184个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品14个，港澳台医疗器械产品1个(具
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一、《规范》修订的目的和意义是什么？ 经国家药监局批准，中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)于2020年7月1日发布实施了《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)20
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一、目的 为落实《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令 第27号)有关药品注册检验的规定，衔接药品审评审批相关要求，进一步规范药品注册检验工作程序，明确药品注册检
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2025年6月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品85个，其中有源类43个，无源类20个,体外诊断试剂22个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准注
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2025年6月，河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品79个，具体产品详见附件。 特此公告。 附件：2025年6月批准注册医疗器械产品目录 2025年7月7日2025年
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为更好地指导药械组合产品属性界定工作，本次汇总公开2024年6月1日至2025年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。相关产品属性界定结果是基于申请人提供的资料得出，不代表
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