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2024年已经步入尾声。这一年，我们共同见证了医疗器械监管事业的发展：中华人民共和国医疗器械管理法雏形初现、医疗器械安全巩固提升工作持续深化、获批上市创新医疗器械数
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2024年5月10日，新版《体外诊断试剂分类目录》发布。为推动新版《体外诊断试剂分类目录》发布后的顺利实施，依据《体外诊断试剂分类规则》和新版《体外诊断试剂分类目录》，
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本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共226个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品36个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品111个，建议按照I类医疗器械管理的产品15个，建议按照
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2024年11月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品15个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年11月批准注册医疗器械产品目录.pdf 江西省药
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医疗器械技术审评中心在2024年11月的工作中，严格按照党中央、国务院及局党组的决策部署，高效完成了多项技术审评任务。以下是该月的具体工作情况。注册申请事项情况： 在
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(公告2024第38号) 依据《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函〔2024〕52号)，现将11月份批准的第二类医疗器械首次注册产品
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2024年11月，江苏省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品154个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2024年11月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，现将2024年11月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况
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