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最近由国家药品监督管理局公布的一项正式批准三款创新医疗器械产品上市注册申请的重要消息中,涉及来自国内多家医疗科技企业的产品,慧扬医疗科技(苏州)有限公司的射频穿刺
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关于医疗器械技术审评中心第六批外聘专家候选人的公示 为保障医疗器械技术审评工作科学公正,充分发挥外聘专家在医疗器械技术审评中的作用,根据《医疗器械技术审评中心
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根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定,现将2025年12月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况
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今天咱们聚焦于那款刚获批准、由上海芯超生物科技研发的幽门螺杆菌检测新工具——口腔黏膜渗出液检测试剂盒展开详细探讨,该产品作为第三类体外诊断试剂,其作用
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月19日正式公布了受理号为CQZ2402211、详细记录四川望里医疗科技有限公司研发的“抑郁症状辅助治疗软件”
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月18日正式公布的那份详细记录了由Avinger公司研发的被归类为第三类医疗器械的"一次性使用外周血管斑块切除导管"从
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国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月16日正式公布了受理号为JQZ2400410的技术审评报告,该报告对美万眼科手术有限公司所研发的被称作"眼科用注射器(Micr
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根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,国家药监局组织开展2026年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作,经公开征求意见和组织专家论证,确定
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