24小时服务热线:19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
对于医疗器械软件注册事项来说,软件版本控制是难而且复杂的事项,不同于常规医疗器械的批号、型号这些追溯性信息,软件的追溯性更加依赖版本和标签,今天正好有人问到医疗器械软件版本控制应注意哪些方面,写个文章说说这个事儿。

若医疗器械产品中软件组件涉及网络安全, 软件版本命名规则应注意什么?
医疗器械软件版本命名规则应涵盖网络安全更新情况,区分重大和轻微网络安全更新,比如重大更新包括局域网变为广域网、有线网络变为无线网络。轻微更新包括数据传输效率单纯提高、电子接口原有功能单纯优化。
如有医疗器械软件注册、医疗器械软件质量管理体系辅导、独立软件注册、独立软件质量管理体系辅导服务需求,欢迎您随时方便与北京飞速度医疗科技有限公司联络,联系人:施经理,电话:19103801095,微信同。
站点声明:
本网站所提供的信息仅供参考之用,并不代表本网赞同其观点,也不代表本网对其真实性负责。图片版权归原作者所有,如有侵权请联系我们,我们立刻删除。如有关于作品内容、版权或其它问题请于作品发表后的30日内与本站联系,本网将迅速给您回应并做相关处理。
北京飞速度医疗科技有限公司专注于医疗器械、诊断试剂产品政策与法规规事务服务,提供产品注册申报代理、临床合同(CRO)研究、产品研发、GMP质量辅导等方面的技术外包服务。