医疗器械注册要点之医用眼睑清洁仪

医用眼睑清洁仪由主机、手柄及Type-C充电线组成。在专业医护人员的指导下，通过对眼睑部位异物的深度清洁，辅助治疗睑板腺功能障碍引起的干眼不适。医用眼睑清洁仪在我国属于第二类医疗器械注册产品，飞速度是专业医疗器械注册咨询服务公司，有多个医用眼睑清洁仪注册成功经验，本文为大家介绍医用眼睑清洁仪注册要点，一起看正文。

医疗器械注册要点之医用眼睑清洁仪

（一）医用眼睑清洁仪工作原理：产品利用转轴中空部位夹持清洁棉签，通过电机产生的驱动力带动清洁棉签旋转，主机控制按键调节转速和转向，使其贴合睑缘时可刷除眼睑缘上的异常物质，从而实现睑缘清洁。

（二）材料：不与人体直接接触，符合生物学评价的要求。

（三）电气安全：符合GB 9706.1-2020标准的要求。

（四）电磁兼容：符合YY 9706.102-2021标准的要求。

（五）医用眼睑清洁仪临床评价： 该产品依照《医疗器械临床评价技术指导原则》，通过医疗器械同品种比对临床评价路径，与同品种器械眼睑清洁仪在适用范围、技术特征、生物学特性等方面相似或一致。通过搜集同类产品的临床数据，证明该类产品在临床使用中的安全有效。

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