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手术器械危险示例 手术器械的使用需要高度的技能和专业知识，如果使用不当可能会导致患者的生命危险。以下是一些手术器械使用不当的危险示例： 危险类型 示例 能
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腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分：手术器械
本指导原则旨在指导注册申请人对腹腔内窥镜手术系统(以下简称手术系统)用不向患者提供能量的手术器械和高频手术
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病、损伤或残疾的器具、设备、器材、材料或其他物品。在中国，医疗器械需要经过注册才能合法生产、销售和使用。三类医疗器械是
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为了保障医疗器械的质量和安全，我国实行了医疗器械注册制度，分为一类、二类、三类医疗器械注册管理。其中，三类医疗器械注册是最为复杂和严格的一类，其注册流程也相对复杂。
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医疗器械注册证格式由国家食品药品监督管理局（SFDA）统一制定。该格式在2008年实施，并经过多次修改和完善，目前已经成为业内公认的标准化注册证格式。具体来说，医疗器械注册证格式
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中医外治法，相对于中医内治法而言，是口服药物以外治疗疾病的方法的统称。外治法与内治法所依据的理论一致，并具有形式灵活、方法简单、依从性好等特点。儿童患病，多畏药怕针
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问 生物制品存在哪些潜在的安全性问题？ 答 宿主细胞如细菌、酵母和哺乳动物细胞等可能存在污染，宿主细胞污染物可导致过敏反应和其他免疫病理学反应。此外，源于
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生物药对环境非常敏感，稳定性研究能够检测出那些随环境因素变化而变化的质量属性。稳定性研究是产品保存条件和有效期设定的依据，可以据此对产品生产工艺、制剂处方、包装
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