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一个医疗器械注册案子，需要一个经办人，这个人也就是我们的医疗器械注册专员，简称RA。RA隶属于法律事务部，是医疗器械产品注册的重要一环。那么RA如何做好医疗器械注册工作......
临床试验虽然进入中国市场的年份不短，但目前仍处于朝阳产业，它是从药物研发上市过程中衍生出的一个新兴行业，我在之前的文章中就曾表达过对中国的临床试验事业充满了信心，从出生到老去，都离不开药物的陪伴......
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前两天有朋友给我留言说：过几天面试一个医疗器械注册的岗位。本人应届毕业生，制药工程的女生一枚。零经验，求大神可否具体讲点这类岗位的面试问题和技巧......
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如果临床试验的药品和对照药品都过了有效期，且某家中心已经用了药品，那么怎么办才稳妥呢？我知道申办者肯定有责任，那么研究者是否有责任呢？试验药品倒还好，可以跟踪稳定性试验，证明其尚有效，关键是对照药怎么办呢？求高人指点。
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老师好，有个问题想请教一下，我们有一个药物在做临床试验，但是临床试验用药的有效期比较短，有很大的可能病例数入组不够，临床试验用药就到有效期了，再往下做试验是要重新做样品再编盲，还是有其他的办法延长样品的有效期？
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两证合一便企业 临海发出首批食品生产经营许可证
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初做CRC的时候，小伙伴们大多是满怀着热情，对受试者有着无尽的同理心。除了日常的嘘寒问暖，每次受试者访视必会跑前跑后的亲自带着去做检查，全程陪跑。然而，当你只有一个项目时，这样事无巨细的去照顾受试者无可厚非。但是，如果你同时负责几个项目，甚至需要在不同site之间奔波的时候，该如何提高自己对受试者的管控能力......
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本篇文章写给预备进入CRO行业，准备入职医疗器械注册专员（RA）的小伙伴，大多数看了招聘信息上概述的一大段工作职责后，都有这样的感慨：工作这么多，不是要累死，是不是每天都要加班？如果我去做，这份工作对我的难度有多少？发展前景怎么样......
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