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临床研究协调员在临床试验中承担介绍知情同意内容、与受试者沟通、收集数据、样本管理和协助试验实施等工作,对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用......
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研究者会议对于临床项目具有里程碑的意义,我们来看下研究者会议究竟是什么,怎么做才算是一个合格的研究者会议吧!在临床试验过程中按照项目的进展,需要召开不同的会议,以便更高效地完成项目的节点工作,例如,项目启动会议,研究者会议、研究中心启动会,中期会议,以及试验结束时的总结会......
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本文适合CRA新手小白,老鸟有自己的时间规划,请不吝赐教。在繁忙的临床监查生活中,CRA小白如何做到有效的时间管理?......
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临床试验项目行将结束,项目经理需要做好项目结题,以便完成关闭项目临床中心的工作。关闭临床中心需要哪些条件?何时能关闭中心......
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注册过程中花销大的部分属于临床,而CRC的工作能力能左右具体花销大小。可以说,CRC是临床项目实施过程中的重要一环,和CRA一样都是不可或缺的一部分。下面看看CRC在临床项目实施过程的所有工作流程......
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咨询国外CRA工作的国内CRA朋友问我比较多的问题是:“在国外做CRA,是不是不用求人啊”?我想说明的是,在国外做任何工作,都是不用求人的。CRA只是一份专业工作,为什么要求人呢......
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正所谓,无规矩不成方圆。对于一个周期长,涉及面广的临床试验,做好计划是项目经理启动项目的必要工作。在PMP、MMP、SMP、etc计划中,和临床operation的CRA关系密切的是MP(Monitoring Plan)俗称:监查计划......
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老菜鸟是我对自己的称呼,老是因为我已经工作多年,年纪不小了;菜鸟是因为我入职CRC仅一年时间。在这一年的工作过程中,深感CRC沟通协调的重要性,而目前自我感觉良好,在此,就斗胆跟大家分享一下我作为CRC的沟通心得。不当之处,请大家批评指正......
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