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在医学行业中，对于一期临床试验是非常熟悉的，那么你了解一期临床试验的含义及目的吗？CRA岗位人员不得不知的知识点。下面为大家浅析一期临床试验的基本含义及目的。
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通常情况下，药物临床试验会进行分期举行的，而一期临床试验尤为重要，那么你了解药物一期临床试验吗？下面为大家汇总了药物一期临床试验的常见问题，一起来看看。
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不管是CRC还是CRA都对伦理会相当熟悉，尤其是CRA对其感受更加直观。参加项目启动前的伦理会，CRA都必须参加。参加会议的人员都需要拿到国家GCP证书，并不是随随便便就能参加伦理会。CRA开会前的，资料准备工作也是非常重要的。由于我是做网络推广的，接触CRO行业也算是巧合。起初的理解是：不就准备个资料吗?能有多复杂，至多是看不懂名词和逻辑。
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三类医疗器械产品在我国严格管控，除了需要准备的申报资料繁杂数量多外，还对GMP质量体系关系、技术文档要求、临床要求也非常高。......
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在临床试验如火如荼开展的今天，药物临床试验在中国已经是接近成熟的一个职业。特别是722之后，国家药监局对于临床试验的严格要求直接促进了这个行业的飞速发展。在占据大壁江山的药物临床试验中，对药物的管理尤其严格规范。那么，我们作为临床试验中的一员，如何确保药物在试验中规范合理化操作的呢......
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临床试验很重要，药物临床试验和医疗器械临床试验同等重要。这几天有小道消息称：“二类医疗器械即将免临床”，但我仍旧半信半疑。在没有更好的解决措施之前，绝对不会实施，正式文件还没下来，就别乱造谣了。18年出现的二类医疗器械国家局注册，到现在也没见下文。
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有些企业对于CRO项目外包有误解，通篇文章我将对企业临床试验是否外包做一个全面分析，如有不足，欢迎给我留言，我将持续改进......
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在临床试验中扮演着”大管家”这个角色的CRC，将越发举足轻重。一个专业的CRC能协助研究者、申办方有效高效地完成临床试验，作为一名合格的CRC，不仅要专业知识扎实，逻辑思维好、情商高，还要目光格局远大。那么，在我们CRC的工作岗位上，除了完成本职工作，我们还能解锁哪些“新”技能，让自己人尽其才，来推进职业发展，完善人生使命呢......
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