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医疗器械CE MDR附录2将技术文件分成了6大块，并要求技术文件和相关总结应该以一种清晰的、有组织的、可检索的且非模棱两可的形式呈现，同时应包含附件2中涉及的内容。供办理医疗器械CE认证的朋友们参考。
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医疗器械注册?电子申报信息系统在操作方面存在较多用户自助完成的事项，有较多自行选择的操作，因此，国家药监局不断发文为大家提供指导。
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尽管目前医疗器械注册审评时，对医疗器械效期确定相对较为宽松。但是，我们在执业过程中，还是感觉到有必要科普一下有关医疗器械使用期限确定方面的知识。
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为保障江苏省医疗器械注册人制度试点工作的顺利开展，我局制定并发布了《江苏省医疗器械注册人制度试点工作实施指南（试行）》（以下简称《指南》）。现依据《指南》就企业咨询较为集中的问题解答如下：
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浙江省药品监督管理局发布公告，进一步放开第三方医疗器械检验至6家。
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关于医疗器械经营许可证（含二类医疗器械经营备案），很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证，以及如何办理？一起了解一下。
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在设计和开发医疗器械时, 选择潜在材料时需要考虑几个因素，要考虑后续医疗器械注册及医疗器械临床试验要求。首先,了解组件或设备的预期用途是很重要的。如诊断设备或成像部件这样的非一次性使用的设备要求将与一次性血袋是完全不同, 这也与永久性脊柱植入物的不同。物理和机械性能, 热和电性能, 化学和杀菌耐药性, 生物相容性, 和连接和焊接能力只是一些标准, 必须在选择适当的评估塑料材料。
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今天写一篇有关医疗器械注册证号的科普文章，帮助新入行朋友认识医疗器械注册证，及从医疗器械注册证能看到哪些有用信息。
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