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FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND申报和新药申请NDA申报两个过程，申请人在完成新药临床前研究后，便可向FDA提出IND申请，若FDA在收到后30天内未提出反对意见，申请人便可自行开展新药临床研究。仿制药申请通常被认为是简短的，因为这类申请不需要提供临床前动物和临床人体数据来证明其安全性和有效性。下面来看一下什么是IND申报、NDA申报和ANDA申报？
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在新版药品GMP认证的大环境下，NMPA加强对中药企业饮片生产厂房GMP认证要求，飞速度将药品监督管理局现场检查时间及大致流程整理在案，另提供现场检查需要资料供广大中药饮片企业应对药监局检查。
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