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临床研究方案对数据管理员有何要求？数据管理员在整个临床研究中要密切注意研究中的关键变量的数据质量，确保它们百分之百准确无误。此外，临床研究方案还应该对试验的质量控制和质量保证、伦理学要求和研究资料的保存等都做全面的规定。临床研究方案是临床试验的指南，数据管理员应努力遵守研究方案中规定的程序，并以之作为数据管理工作的依据与指导。
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本文大部分内容引自普蕊斯SMO，通常CRC由申办方或委托方指派，CRC可以说是其门面，仪表妆容甚至可以代替公司形象。CRC女孩子居多，爱美之心人皆有之，打扮的光鲜亮丽，不仅能吸引主研(男的就算了，哈哈)，也能增加受试者的依赖感。凡事都有个度，CRC上班也是一样的，Crc在医院一般穿什么衣服？需要注意的要点，普蕊斯都在下面列的明明白白了，我就不再废话了，看正文。
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临床试验远程启动会实施要点有哪些？今年受新型冠状病毒肺炎的影响，为减少人员流动，各机构和科室严控往来人员，多家机构在年初发布了应急预案及工作指引，提倡无纸化办公和远程监查，远程启动会就应时而生。今天就远程启动会的召开分享一点个人经验。远程启动会，顾名思义就是通过网络进行的线上启动会。据了解，在今年的大环境下，多家机构和科室均同意进行远程启动会。
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大家在项目中，是否遇到过ICF更新的情况？在ICF更新后，已由受试者签署的知情同意书，是否需要重新签署呢？又有哪些情形不需要重新签署呢？本期我们继续跟大家分享知情同意书实战案例，我们通过案例来理解，且看下文分解：
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电子数据采集（electronic data capture,EDC）是电子化临床试验的重要组成部分。EDC通过计算机、局域网、因特网、PDA和各种便携式设备、互动式语音或网络应答系统及远程数据输人（remotedata entry,RDE）等从研究中心直接将数据传送至数据处理中心， 实现了新药临床试验“信息流”的全面流通，特别是以网络为基础的EDC技术能更加准确，并使实时进行数据收集成为可能。
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在之前的一篇文章中，作者简单分享了自己在管理样品时遇到的有关温度的问题，但其实在样品管理的过程中不仅有温度这个难题，还有很多地方需要注意，例如文档的准备、保存，样品的储存、监控、回收、发放等。下面就听听在下的愚见吧。
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最近在某平台上看到一个行业问题，机构和研究者眼中优秀的CRA应该是怎么样的？由此引发了我的思考，站在一个CRA的角度，做一下自我审视。我将问题理解为：CRA如何快速提升机构研究者信任度？总体来说归纳为六大要点，统统学习专精后，处理其中人际关系，就不再是难事。
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如何提高临床试验项目受试者入组进度？需要总结为什么项目推进缓慢，针对具体原因做具体分析，给出提高效率的措施。其次，有些医疗机构由于伦理等原因导致的项目进展缓慢也是我们需要重点考虑的，那么上述两愿意如何解决，如何去加快受试者的入组进度呢？
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