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临床试验是注册过程中一个非常关键步骤，也是一个特别复杂的过程，遇到的问题也较多。下面将飞速度团队在操作步骤过程中遇到的一些问题和经验分享给各位，希望能在大家未来的工作中起到一定的帮助......
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早期进入临床研究的CRA，在自己坚持不懈努力的情况下，今天基本都做到了项目经理，总监甚至更高的位置。但是今天进入这个行业的年轻人不得不面临相对残酷的多的竞争。因此如何在有限的职业生涯里面尽可能的发挥自己的能量，设计好自己的发展方向和步骤就非常重要。一个CRA如何能够尽可能的熟悉这个行业，早期的有效学习非常重要。这里我初步做一个总结......
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估计来搜索这个回答的，要么是医药护理专业的本科或者研究生，就是学生，要么就是小护士要转行，我再重新针对我的理解，给大家做一些介绍吧......
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医疗器械的临床试验和药品一样，需要遵循ICH-GCP以及各种临床试验相关的法规；但由于器械的产品特殊性，导致它和药品的试验有明显的区别......
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临床试验主要包括医疗器械临床试验、药物临床试验、临床科研、医疗新技术临床试验。本篇文章重点聊聊医疗器械临床试验和药物临床试验两大块。首先看看它们的定义......
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飞速度CRO咨询群里，有朋友问：为什么要参加临床试验？不管是基于什么样的考虑，敢提出问题的人对想成为临床试验患者招募存在着一定的兴趣。下面以我个人的角度，来谈谈为什么我们要参加临床试验招募......
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GMP检查每次总是在紧张中开始，又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了，但每次都是不一样的感觉，好像质量部就是打扫战场的一样。别的不扯了，说说我们为企业编写GMP专项整改报告的内容组成和技术要求吧！
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近段时间有客户咨询道：我司主要生产中药饮片，企业由于某些环节出现问题于2018年8月20日被亳州市药监局依法收回《药品GMP证书》，还允许其销售中药饮片吗？如不允许，已经配送给医院的中药饮片怎么处理，谢谢解答！针对客户反应问题，飞速度特地咨询了亳州市药监局药品生产监管处老师。上述问题：中药饮片GMP证书被收回还能销售药品吗？
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