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本次主要介绍医疗器械临床试验中的双盲应用。采用双盲也会带来许多技术上的困难，试验器械与对照器械或者安慰器械，在外观形态、包装、使用上均需一致。如使用安慰器械，需要考虑伦理问题。要保证双盲临床试验顺利完成需要注意：临床研究用器械的编盲，器械分发、操作过程中保密性。
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年初突然爆发的新冠肺炎疫情，让我们意识到口罩的重要性，也意识到医疗的重要性。在日常生活中，医疗对于我们老百姓来说可谓是至关重要，因此各个国家对于医疗器械的注册也有着相应的规定。而德国医疗，被誉为“西医的鼻祖”，其医疗技术、医疗设备及医院管理水平均处于世界先进水平（前列）。今天我们就来聊聊德国的医疗产品DIMDI注册及与之相关的医疗欧代......
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通常，大家习惯将医疗器械经营许可证及医疗器械经营备案凭证都称为医疗器械经营许可证，但是，两者之间在适用范围、办理流程和要求方面都有差异，一起来了解一下......
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当护士转行CRC，从CRC角度看护士与CRC的关系。我毕业于护理专业，在转行CRC之前是一名护士，如是，我对护士工作的了解和理解并不亚于CRC工作。我转行CRC之后仍在医院工作，并不同于作为护士在医院工作，转行CRC之后，在医院更像是一个经过劳务派遣来医院临时做事又不归医院负责的临时工。
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引言：依据GCP2003版的规定：申办者应建立对临床试验的质量控制和质量保证系统，可组织对临床试验的稽查以保证质量。药品监督管理部门、申办者可委托稽查人员对临床试验相关活动和文件进行系统性检查，以评价试验是否按照试验方案、标准操作规程以及相关法规要求进行，试验数据是否及时、真实、准确、完整地记录。稽查应由不直接涉及该临床试验的人员执行。
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今年，在疫情的影响下，应届毕业生们想要顺利通过面试，拿到offer，多多少少有些困难。笔者根据自己的面试经历，总结出一些CRC面试经验，在这里分享给大家。面试，无外乎两个方面：一方面，由面试官评估与考察候选人是否能胜任工作岗位，是否符合岗位要求；另一方面，是候选人通过接触面试官，进一步了解面试官背后的企业文化与价值观。我的面试流程是HR面试—Site leader面试—LM面试。
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小伙伴们是不是有些时候会迷糊，CRA/PM一会说SDV，一会说SDR，这到底是有啥区别呢？其实“天下的月亮一样圆”，这不只是我们国内是这情况，连首发RBM理念的国外小伙伴也是一样处境。那么我们今天来理一理，什么是SDV及SDR，他们各有什么千秋呢？
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时光荏苒，白驹过隙，我加入大家庭已有四年时间，从CRC转职到CRA刚一年，也算圆了最初的职业发展目标。起初考虑的CRC工作偏劳力，可替代性较高，职业发展较单一，上升速度考年限积累经验；CRC薪水较低，工作付出和收获不成正比，薪资上升空间较小；受气等问题，在转岗到CRA后，发现这些问题都得到解决，但不彻底。能力越高工资越高，要求也越高。CRA梯队门槛要求明显高于CRC，CRA对于各人综合能力要求更高。下面来聊聊CRC转岗CRA以来的些许感悟。
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