24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
不管是CRC还是CRA都对伦理会相当熟悉，尤其是CRA对其感受更加直观。参加项目启动前的伦理会，CRA都必须参加。参加会议的人员都需要拿到国家GCP证书，并不是随随便便就能参加伦理会。CRA开会前的，资料准备工作也是非常重要的。由于我是做网络推广的，接触CRO行业也算是巧合。起初的理解是：不就准备个资料吗?能有多复杂，至多是看不懂名词和逻辑。
查看详情
三类医疗器械产品在我国严格管控，除了需要准备的申报资料繁杂数量多外，还对GMP质量体系关系、技术文档要求、临床要求也非常高。......
查看详情
在临床试验如火如荼开展的今天，药物临床试验在中国已经是接近成熟的一个职业。特别是722之后，国家药监局对于临床试验的严格要求直接促进了这个行业的飞速发展。在占据大壁江山的药物临床试验中，对药物的管理尤其严格规范。那么，我们作为临床试验中的一员，如何确保药物在试验中规范合理化操作的呢......
查看详情
临床试验很重要，药物临床试验和医疗器械临床试验同等重要。这几天有小道消息称：“二类医疗器械即将免临床”，但我仍旧半信半疑。在没有更好的解决措施之前，绝对不会实施，正式文件还没下来，就别乱造谣了。18年出现的二类医疗器械国家局注册，到现在也没见下文。
查看详情
有些企业对于CRO项目外包有误解，通篇文章我将对企业临床试验是否外包做一个全面分析，如有不足，欢迎给我留言，我将持续改进......
查看详情
在临床试验中扮演着”大管家”这个角色的CRC，将越发举足轻重。一个专业的CRC能协助研究者、申办方有效高效地完成临床试验，作为一名合格的CRC，不仅要专业知识扎实，逻辑思维好、情商高，还要目光格局远大。那么，在我们CRC的工作岗位上，除了完成本职工作，我们还能解锁哪些“新”技能，让自己人尽其才，来推进职业发展，完善人生使命呢......
查看详情
转眼独立做项目已经1个多月了，一路走来也是遇到了很多问题，在此要感谢我的部门总监和团队里的每一个小伙伴，在我遇到困难的时候，每次联系她们，都会及时告诉我解决的方法，传授我一些工作技巧，帮助我把工作做到更好。一个多月的在工作时间，让我得出一些CRC职位工作心得体会，下面分享给大家，希望能帮到像我一样刚刚进入CRC工作的朋友们......
查看详情
一如既往，每天上班后的工作就是浏览各大医疗器械主流论坛中医疗器械注册板块发布的新帖，是否有知识点能学习。我刚加入CRO行列不到半年时间，仍然处于一个学习的阶段，长时间和注册部人员打交道，让我更加了解药品注册、医疗器械注册这两个岗位的区别......
查看详情
