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工作做了将近四年时间，研发缺项目资金、没有IDEA，让研发团队一步步走向衰退。我们团队中有做过十多年药品研发的高端技术人才，也有像我这样刚入社会不久的年轻人。现在想换个工作，又质疑药品研发给我带来的回报，问问转做医疗器械研发类工作怎么样，行业发展前景如何?
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外籍人员在中国注册医疗器械公司怎么办？在中国注册医疗器械公司应当遵守中国大陆相关法律法规，主要有两种情形，一是外籍股东是自然人的情况，二是外籍股东是企业的情况。
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医疗器械产品研发作为公司的主要服务项之一，我们与中科大医疗器械研发团队、河南医疗器械电子检验院设备科老师合作，下面关于产品研发各阶段工作内容由河南医疗器械电子检验院设备科老师提供，非常值得借鉴。
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怎样才能令企业质量管理体系的内审更加有效？这是很多企业质量管理人都曾思考过的问题。下面是业内知名GMP体考专家总结的体系内审经验总结，文章末尾附上13条内审法则，非常值得企业借鉴。
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不得不说CRO这个行业流动性很大，伴随着工作上的不满意、做事效率低下等原因导致CRA的离职，相应工作的交接往往就成了一个难题。下面，我们将简要的对CRA工作交接进行一下系统的梳理。
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半年前，小编在官网上发布过一篇关于医疗器械注册被退审对企业造成的损失的文章。本文从多角度出发，为大家解析医疗器械退审影响因素及后续操作......
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医疗器械的开发，包括医疗器械的自主研发，引进，迭代。基本上开发过程的投入是巨大的。为了保障开发的项目在研发设计，审评注册、市场运营、销售盈利的过程中顺利，研发人员应具备以下四大意识或能力，才能极大限度保障项目成功......
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紧急破盲表是申办者提供的一份包含有每位受试者研究治疗分配的密封文件，它与随机表一起可以保证减少研究中可能产生的偏差以使研究结果更为科学可信。除了密闭信封式盲表外，现在较多使用的是可刮式卡式盲表......
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