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医疗器械注册管理司是注册同仁们非常熟悉的机构，医疗器械审评审批制度改革大多数来源于该机构。医疗器械注册管理司是国家药品监督管理局内设机构，是机构改革后国家药品监督管理局内设机构。主要负责组织拟订并监督实施医疗器械标准、分类规则、命名规则和编码规则，拟订并实施医疗器械注册管理制度；拟订并监督实施医疗器械临床试验质量管理规范、技术指导原则；承担组织检查研制现场、查处违法行为工作。以下是医疗器械注册管理司的工作职能介绍。
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金华是浙江省内经济最活跃地区之一，金华各地都有数量众多的医疗器械生产企业和医疗器械经营企业。本位为您简介金华医疗器械经营备案需要哪些条件。
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义务医疗器械经营许可证办理流程
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绍兴城区、柯桥、上虞一直以来就有很好的医疗器械产业基础，伴随着今年的抗击新冠肺炎，绍兴各地新增一大批医疗器械生产及经营企业，本位为您介绍绍兴医疗器械经营许可证办理流程。
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在为其它地区科普医疗器械经营许可证办理事项的时候，我竟然忽略了为公司总部所在地——杭州，为本地朋友们介绍杭州医疗器械经营许可证办理?流程，希望客户朋友们能用得上。
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湖州市区及南浔、安吉、德清等地民营经济十分发达，有众多医疗器械生产企业及医疗器械经营企业，为更好的服务于湖州客户，本文为大家介绍湖州医疗器械经营许可证办理流程和要求。
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2020年9月30日，国家药监局关于发布医药代表备案管理办法（试行）的公告（2020年 第105号），为前段时间争议及花边新闻较多的医药代表行业树立规则。
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新型细菌、新型病毒的多发，无菌医疗器械的需求和应用越来越广。通常情况下，生产一个无菌医疗器械简单，但确保无菌医疗器械在货架效期内持续合格又极具挑战，需要企业综合利用各种方法、技术、产品，系统管理无菌医疗器械失效风险。本文为大家介绍有关无菌医疗器械注册包装系统评价法规标准要求。
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