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咱们今天所要探讨的是关于体外冲击波碎石机电极究竟怎样才能够顺利通过注册关这一问题，需知道虽说此电极仅仅只是碎石机的众多配件之中的一个，但却千万不可对其小觑，因为国家药
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本指导原则旨在指导注册申请人对人KRAS(kirsten rat sarcoma viral oncogene)基因突变检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审查提供
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本指导原则旨在指导注册申请人对幽门螺杆菌耐药基因检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。 本指导原则是对幽门螺杆菌耐药基因检测试剂的
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一、注册总量结构优化 外科手术设备领跑 2025年上半年，我国医疗设备热门领域II、III类产品首次注册总量超400件，同比下降7.2%。其中II类产品占比68%，III类产品占比32%，高端产
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角膜移植作为眼科极为复杂的众多复明手术里占据重要位置的其中之一，然而供体角膜存在的诸如保存时间过于短暂、内皮细胞活性明显不足之类的各类问题，长久以来以一种颇为棘
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当HPV检测所呈现出的结果为高危阳性之时，按照传统方案而言会被直接转诊至阴道镜进行进一步检查，然而值得注意的是超过70%的女性最终被证实并不存在宫颈癌变这种状况;2025
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附件1 关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿） 为加强医疗器械分类管理，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管
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2025年7月17日，国家药品监督管理局(NMPA)发布第69号公告，正式废止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器
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