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从上海药监局获悉,上海市将于2023年1月1日起实施医疗器械注册电子申报,医疗器械注册?申请人、注册人进行线上医疗器械注册电子申报,应同时提交纸质资料。纸质资料提交应当按照《提交指南》的要求,与电子申报目录形式一致。
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工信部等十七部门近日印发“机器人+”应用行动实施方案,目标到2025年,制造业机器人密度较2020年实现翻番,服务机器人、特种机器人行业应用深度和广度显著提升。医疗
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2022年,1834个医疗器械产品分类结果出炉,301个直接被除名! 2022年,国家药监局医疗器械标准管理中心共发布了三个界定结果通报,汇总了2020年7月-2022年9月1834个医疗器械产品分
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医疗器械抽检是排查医疗器械安全隐患、提高医疗器械监管水平的重要举措。医疗器械抽检具有靶向性强、检查精准性高、监管力度强等特点,为群众用械安全提供有力保障。近年
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整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料在我国属于第三类医疗器械注册?产品,分类编码13-09-02。适用于美容腔的注射。
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植入式神经刺激器产品, 包括可充电及不可充电的植入式脑深部刺激器、植入式脊髓刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器。按现行《医疗器械分类目录》,该类产品分类编码为12-02-01,在我国属于第三类医疗器械注册?产品。
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宁波地区有非常好的制造业基础,是浙江实体经济最好的城市之一,这几年,宁波地区的医疗器械生产企业也快速增长起来,考虑到医疗器械行业是法规强监管行业,本文为大家介绍宁波医疗器械注册咨询公司。
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为有效防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情,全力支持疫情防控所需药品、医疗器械的科研攻关和供应保障,广东省药品监督管理局组织制定了《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械应急审批程序》,并于2月3日在官网发出通知。审评协会理事单位老师根据企业应急审批经验分享自己关于本次应急审批程序的一个见解,供大家参考。
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