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当新晋小白PM接手一个出于筛中心环节的新项目，她需要了解PM在PSV（Pre Study Visit）阶段培训资料准备及制作的职责，例如，应该怎么准备培训资料？可以参考那些资料？我们今天来谈一下PM在PSV阶段需要为团队支持什么培训资料。
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前车之覆，后车之鉴。2020年4月13日，商务部官方发布《关于停止两家公司防疫用品出口的通报》，已取得医疗器械注册?证、医疗器械CE认证的企业也要多加留意。
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关于口罩，分民用和医用之分，民用和医用又分成几个类别，各个类别对应的产品标准和要符合的要求存在差异。本文科普角度，为您简要讲解口罩国内标准与欧盟标准的区别于联系。
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2020年4月10日，国家药监总局发布《关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告（2020年第25号）》，指导和规范医疗器械注册人、备案人（简称注册人）开展不良事件监测工作。
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在设计开发或者准备做医疗器械之前，了解并熟悉产品相关医疗器械注册技术审评指导原则是重要的一步。一起了解怎么查到医疗器械注册技术审评指导原则。
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医疗行业是当下最热行业之一，很多相关行业从业者跨界进入或蓄势待发。作为医疗器械行业第三方从业者，我觉得有必要为大家揭示跨界风险，让大家清楚跨界进入医疗行业，不仅仅是办理医疗器械经营许可证或者医疗器械生产许可证，还有许多挑战事项等待着从业者们。
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随着新冠在全球多数国家爆发，了解全球主要经济体对新冠检测体外诊断试剂注册审评要求的异同是体外诊断试剂企业通向全球市场的第一步，一起来看一下。
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2020年4月7日，国家药监总局发布《2020年03月进口第一类医疗器械产品备案信息》，99个进口第一类医疗器械产品备案被批准。
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