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在医疗器械注册单元划分指导原则中，附着有源/无源/体外诊断试剂医疗器械注册单元划分实例，其中对功能相似、配套使用产品等多种因素可能导致的注册单元划分误区进行了细致说明。
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早在2018年初，便有医疗AI的投资方在沙龙上聊起了自家项目的商业化问题。当时大家态度都很乐观，一年，是他们给医疗影像步入商业正轨的时间。谁料审评审批一直兜兜转转，转眼一年过去，医疗影像AI的商业化仍未跑通。到了2019年下半年，器审中心开始拟定医疗AI各项标准，那时，医疗影像AI已经少有新资本流入，也几乎看不到新鲜血液的出现。
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《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。
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10月19日，上海药监局发布创新医疗器械审评审批问题答疑，对常见的5个关于创新医疗器械问题进行解答。如果你有创新医疗器械注册需求，那一定要看。
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中药新药临床研究指导原则(1993第一辑)由中华人民共和国卫生部指定发布的：前言
为促进中药新药临床研究的科学化、标准化和规范化，提高中药新药的研制水平，我部曾于1987年
医疗器械注册证有效期为几年？《医疗器械监督管理条例》（650号文件）十五条:“医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。那么延续注册需要准备什么材料，最好什么时候开始准备呢？本文以三类医疗器械注册延续为例，如您的产品是二类，可在文章底部点击二类医疗器械注册延续前往查看。
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药物临床试验基本流程（最全总结版），临床试验启动阶段， 获得药物临床试验批件（有效期3年），制作研究者手册，理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料，制作研究者手册。研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。
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强脉冲光治疗仪注册技术审查指导原则（2016年第21号），本指导原则旨在指导注册申请人对强脉冲光治疗仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
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