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浙江省药品监督管理局发布公告,进一步放开第三方医疗器械检验至6家。
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关于医疗器械经营许可证(含二类医疗器械经营备案),很多朋友咨询到销售一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械需要办理什么证,以及如何办理?一起了解一下。
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在设计和开发医疗器械时, 选择潜在材料时需要考虑几个因素,要考虑后续医疗器械注册及医疗器械临床试验要求。首先,了解组件或设备的预期用途是很重要的。如诊断设备或成像部件这样的非一次性使用的设备要求将与一次性血袋是完全不同, 这也与永久性脊柱植入物的不同。物理和机械性能, 热和电性能, 化学和杀菌耐药性, 生物相容性, 和连接和焊接能力只是一些标准, 必须在选择适当的评估塑料材料。
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今天写一篇有关医疗器械注册证号的科普文章,帮助新入行朋友认识医疗器械注册证,及从医疗器械注册证能看到哪些有用信息。
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国家药监局发布《关于进一步扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》后,江苏省局高度重视,将之视为“拉高线”促进产业高质量发展的重要举措,王越局长研究部署,指导开展了一系列的工作。
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国家药监局就最近常见医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统问题撰文,为医疗器械注册企业提供操作指南。
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什么时候开展医疗器械注册检验,本文为大家科普一下。
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本篇文章不是新闻,更多是考虑湖北在中部崛起总体战略中的核心角色,因此,在新年伊始,带大家一起了回顾湖北省医疗器械注册人制度试点工作相关规定。
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