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2025年11月，福建省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品19个。 特此公告。 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号
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2025年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品305个。其中，境内第三类医疗器械产品237个，进口第三类医疗器械产品43个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品3个(具
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2025年11月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品88个，其中有源类40个，无源类32个,体外诊断试剂16个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准
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2025年1月，国家药品监督管理局更新第一类医疗器械产品备案信息，涵盖神经电刺激器、医用防护用品、体外诊断试剂等多领域。本次备案涉及国内外百余家企业，包括Medidata、Abb
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本次汇总的医疗器械产品分类界定结果共256个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品51个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品95个，建议按照I类医疗器械管理的产品26个，建议按照药
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本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共202个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品25个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品41个，建议按照I类医疗器械管理的产品114个，建议
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2025年11月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品60个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年11月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品
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医疗器械临床试验机构建设指南 医疗器械临床试验是评价医疗器械产品安全性与有效性的核心环节，也是医疗器械产品上市后持续研究的重要组成部分，对医疗器械产品全生命周期管
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