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2025年12月，广东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品321个，其中首次注册166个，延续注册155个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年12月批准注册第二
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2025年12月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品99个，其中有源类49个，无源类37个,体外诊断试剂13个(具体产品见附件)。 按照注册申请人所在辖区分析，批准
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2025年12月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品87个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年12月批准注册第二类医疗器械产品目录 北京市药品
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为进一步加强上市药品委托生产监管，明确各方义务和责任，督促委托生产的药品上市许可持有人(以下简称持有人)和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任，根据《中华
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一、济南济南市第一类医疗器械产品备案情况（2025.12） 序号 企业名称 业务名称 产品名称 备案号 1 山东益生生
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2025年12月，山东省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品68个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件：2025年12月批准注册医疗器械产品目录 山东省药品监督管
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各市市场监督管理局，省局各分局： 《医疗器械生产质量管理规范实施行动方案》已经省药监局党组会议研究通过，现印发给你们，请结合实际，认真抓好贯彻落实。 山东省药品监
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按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，经研究，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容
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