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2026年4月，云南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品6个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件：2026年4月批准注册境内第二类医疗器械产品目录
云南省药品监督管理局
2026年5月7日
附件
2026年4月批准注册境内第二类医疗器械产品目录
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境内第二类医疗器械 |
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序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
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1 |
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光法） |
云南昆医大精准医学科技研究院有限公司 |
滇械注准 20262400024 |
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2 |
细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（化学发光法） |
云南昆医大精准医学科技研究院有限公司 |
滇械注准 20262400025 |
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3 |
重组胶原蛋白贴敷料 |
云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司 |
滇械注准 20262140026 |
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4 |
树脂切削临时冠桥 |
昆明定美义齿制作有限公司 |
滇械注准 20262170027 |
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5 |
医用外科口罩（无菌） |
临沧旭正医药用品制造有限公司 |
滇械注准 20262140028 |
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6 |
医用壳聚糖液体敷料 |
云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司 |
滇械注准 20262140029 |
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