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自2014年在《医疗器械生产质量管理规范》法规的附录中明确定义，设计验证作为设计开发过程中的重要环节，与产品风险管理挂钩，是用来确定产品符合用户需求和预期用途的重要手段，有效降低临床器械不良反应的发生率。飞速度创办“风险管理过程的生物学评价与测试及创新医疗器械设计验证培训班”，将为大家解决医疗器械研发的生物学评价和设计验证的风险问题。
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根据GMP要求，在每次更换品种、批号或者生产工序完成后，要认真按清洗标准规程，对设备、容器或生产场所进行清洁或灭菌。清洗验证实质上亦是生产工艺验证的一个组成部分。因此，企业对清洗验证技术知识的掌握程度以及实际操作的成果，直接影响着产品的质量，另外，该验证流程的达标与否，还关系到企业能否顺利通过相关监管部门的检查。
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清洁和消毒工艺的监控与评价是良好的微生物检控系统的体现，医疗器械产品不仅在生产过程中会受到微生物的污染，在检验过程中也会被污染，除非生产和实验室设施的微生物污染处于受控制状态或者完全被消除（如采用隔离技术）。习惯上，我们将能够杀灭或抑制微生物生长的试剂（通常不能杀死芽孢）统称为消毒剂，而这种方法与措施称之为消毒。
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为帮助企业检验人员提高检验能力和规范操作方法，使其具有相关理论知识和实际操作技能，飞速度不定期举办医疗器械无菌检验员实操培训班。本培训将以理论教学和实践操作相结合，着重培养学员的操作能力。辅助检验员从菜鸟到老手到高手的转变，进而成为行业中的佼佼者。
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质量体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序、过程和资源。一个企业的质量管理就是通过对企业内各种过程进行管理来实现的，因而就需明确对过程管理的要求、管理的人员、管理人员的职责、实施管理的方法以及实施管理所需要的资源，把这些用文件形式表述出来，就形成了该企业的质量体系文件。
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审计和自检，既是企业对生产过程以及产品质量是否符合FDA的有关要求而进行的检测审查，对医疗器械相关企业单位来说，系统性地把握审计的技巧以及需要注意的事项，对其通过有关部门的检查具有重要作用。审计和自检不仅仅局限于中国范围内的CFDA，包括CE、CFDA等各大监管平台同样适用。
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