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浙江省是医疗器械监管、审批最严格的地区之一，金华作为浙江省直辖市，医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证的办理与其它区域基本相同。新涉足行业人员在无专业机构/人员的辅导下，很难快速、高效的完成医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证的办理。飞速度在此为大家简要说明一下金华办理医疗器械经营许可延续程序。
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医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，拥有此证件才能合法合规地销售医疗器械。很多企业老板都知道需要办理此资质，但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。不少老板会选择在网上找个中介公司办理，但是选择不靠谱的中介，会给您带来很大的麻烦。在此，飞速度先给大家梳理下医疗器械经营许可证的基础知识。
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2019年4月9日，广东省药品监督管理局网站发布《关于开展2019年第一期医疗器械临床试验监督抽查的通告》。
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本文着重介绍了医疗器械经营许可在办理地点、认证注意事项、以及医疗器械经营许可办证等级方面进行大量详细的说明，这里希望大家注意的是，内容方面有很多地方还介绍的不够完善，有些点还没有补充完整，希望后续大家能够提出相对应的建议。
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第三类医疗器械经营许可证即将到期，错过延期时机将导致医疗器械经营许可证失效。企业如何办理经营许可证的延期？以及延期办理与首次办理存在哪些差异？飞速度为您解答。
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相比于药物临床试验领域有很多成熟经验可以学习、参照，医疗器械临床试验领域还处于起步、探索阶段。临床试验设计及医疗器械临床试验方案对临床评价的合规合法性至关重要，飞速度为您提供医疗器械临床试验方案范本供您参考。
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药械组合产品在临床中愈发常见，相比于常规医疗器械注册及技术审评，药械组合产品的注册审评关注点有哪些？飞速度为您解读。
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国家对于医疗器械有着严格的分类，而三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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