24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
医疗器械注册证号是经过国家批准可以合规生产医疗器械的注册证上的注册证号，我们都清楚医疗器械产品是已经获得注册证然后再去查询的（还没有获得肯定是查询不到的），没有获得注册证的可以联系飞速度。如果医疗器械产品已经获得了医疗器械注册证，那么到底怎么查呢？
查看详情
12月3日，中国药品监督管理研究会、清华大学老科协医疗健康研究中心与社会科学文献出版社联合发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2020)》(以下简称《报告》)。《报告》从多角度论述了2019年影响医疗器械行业发展的政策变化态势。审批制度改革方面，提出要不断健全医疗器械标准管理体系......
查看详情
北京市药品监督管理局（以下简称市药监局）各分局定于12月1日起正式履职。依据相关法律法规，经研究，就分局职责、管辖范围和履职后市区两级药品、医疗器械和化妆品监管业务调整情况公告，内含各分局管辖范围和联系方式。......
查看详情
近日，为进一步优化营商环境，提升政务服务效能，最大限度减少企业跑腿次数、压缩办理时间、降低办事成本，河南省药监部门再次提升办事效率，服务事项的受理送达方式再次缩短，百姓办事不再难！
查看详情
北京药监各分局履职后，发布最新的医疗器械生产许可和生产备案工作公告。其中包括：医疗器械生产相关事项办理及其程序、对于《医疗器械生产许可证》有关事项、对于第一类医疗器械生产备案、对于办理委托生产备案、对于办理医疗器械出口销售证明......
查看详情
各省区直辖市发布的二类医疗器械产品注册要求大致相同，下面是北京药监局发布的二类医疗器械产品注册流程和二类医疗器械产品注册申报资料要求，一起看看。
查看详情
作为体外诊断试剂产品批准上市前重要的验证及评价工作之一，体外诊断试剂临床试验的质量直接关系到产品在临床使用中的安全有效性。文章以定性体外诊断试剂为例，就临床试验方案设计中需要遵循的基本原则以及重要的关注点进行了介绍。
查看详情
尿动力学分析仪注册技术审查指导原则（2019年第79号），本指导原则旨在指导注册申请人对尿动力学分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。本指导原则是对尿动力学分析仪的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
查看详情
