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刚刚，药监总局器审中心发布两条医疗器械注册技术答疑，对特定产品注册单元划分和典型型号确定提供官方解答。
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广西药监局发布《广西壮族自治区药品监督管理局关于施行第二类医疗器械首次注册告知承诺审批的通知》，10月10日起，广西行政区域范围内企业在申报阶段可以不提交医疗器械注册检验报告！自此，企业承诺能代替某项申报资料了。
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本文就医疗器械注册受理前常见问题，为您介绍常见解决办法和渠道，本文内容与药监总局指导文件经过校对确认，读者可以信赖。
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医疗器械，特别是家用医疗器械在网络平台上销售越来越普遍，在网络销售医疗器械需要办理什么证呢？需要办理医疗器械网络备案凭证吗？
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医疗器械注册申报遇到问题怎么办？医疗器械注册审评专家用图示的方法为您清晰的列出了咨询及管理问题的途径和方法，直接看图。
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11月29日，药监总局官网发布文章：专家撰文支持FDA注册加强对510（k）审批途径监管，并探讨了医疗器械监管模式。
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药监总局就医疗器械注册新系统各项使用中碰到的问题发文答疑解惑，今天带来的是医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之八，回来了有关医疗器械注册变更操作相关问题，请看正文。
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国家药监局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点实施方案》的通知，将第二类、第三类医疗器械生产许可，审批期限由30个工作日压减到20个工作日；第二类医疗器械注册审批时间由20个工作日压减至14个工作日。
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