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天津市第一类医疗器械产品备案信息的公示(2026年第8期)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案办法》、《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第62号)》的有关规定和程序，下列产品予以备案公示。
| 第一类医疗器械产品备案（取消备案）台账（2026年08月） | ||||||
| 序号 | 备案凭证编号 | 备案人名称 | 备案人住所 | 产品名称 | 取消备案日期 | 备注 |
| 1 | 津械备20240827号 | 博尔（天津）生物医药科技有限公司 | 华盛道4号院101号 | 医用退热贴 | 2026-8-7 | |
| 2 | 津械备20250208号 | 天津赛德医疗器械有限公司 | 天津市静海经济开发区新区聚海道与顺帆路交口 | 细胞过滤器 | 2026-8-31 | |
| 3 | 津械备20210335号 | 天津康鼎源医疗科技有限公司 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园 1-1-302、402厂房 | 样本萃取液（他克莫司） | 2026-8-31 | |
| 4 | 津械备20210572号 | 天津威高医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区滨海科技园高福道16号1号楼 | 核酸提取试剂 | 2026-8-24 | |
| 5 | 津械备20170164号 | 天津市久圣医疗电子仪器有限公司 | 天津市北辰区青光镇京福公路东侧优谷新科园152号二层 | 组织染色机 | 2026-8-19 | |
| 6 | 津械备20230213号 | 丹娜（天津）生物科技股份有限公司 | 天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼 | 样本释放剂 | 2026-8-19 | |
| 7 | 津械备20210616号 | 天津中成佳益生物科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 | 清洗液 | 2026-8-11 | |
| 8 | 津械备20210620号 | 天津中成佳益生物科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 | 清洗液 | 2026-8-11 | |
| 9 | 津械备20220489号 | 天津中成佳益生物科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 | 清洗液 | 2026-8-11 | |
| 10 | 津械备20220492号 | 天津中成佳益生物科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 | 清洗液 | 2026-8-11 | |
| 11 | 津械备20220491号 | 天津中成佳益生物科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 | 清洗液 | 2026-8-11 | |
| 12 | 津械备20220493号 | 天津中成佳益生物科技有限公司 | 天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层 | 清洗液 | 2026-8-11 | |
| 13 | 津械备20210841号 | 天津市兰标铭星生物技术有限公司 | 天津市滨海高新区花园产业区榕苑路15号4-D-601 | 样本稀释液 | 2026-8-4 | |
| 14 | 津械备20230447号 | 天津威高医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区滨海科技园高福道16号1号楼 | 样本释放剂 | 2026-8-3 | |
| 15 | 津械备20230451号 | 天津威高医疗科技有限公司 | 天津滨海高新区滨海科技园高福道16号1号楼 | 样本释放剂 | 2026-8-3 | |
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定和程序，下列企业予以备案公示。
附件：天津市第一类医疗器械生产备案公示(2026第8期)
| 一类医疗器械生产备案（新办）台账（2026年08月） | ||||||||
| 序号 | 备案凭证编号 | 备案人名称 | 发证/备案日期 | 法定代表人 | 企业负责人 | 生产地址 | 生产范围 | 备注 |
| 1 | 津市药监械生产备20260019号 | 天津怡和嘉业医疗科技有限公司 | 2026/8/5 | 庄志 | 孟庆凯 | 天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段 | 2017年分类目录：I类:08-06呼吸、麻醉用管路、面罩 | |
| 2 | 津市药监械生产备20260021号 | 天津市承嘉医疗器械有限公司 | 2026/8/25 | 杨艺 | 杨艺 | 天津市津南区双港镇鑫港四号路3号三号车间 | 2017年分类目录：I类:19-03助行器械 | |
| 3 | 津市药监械生产备20260022号 | 天津喜泰医疗器械有限公司 | 2026/8/25 | 王培华 | 贾永利 | 天津市武清区王庆坨镇郑家楼村 | 2002年分类目录：I类：6856-3-病人移动辅助设备 2017年分类目录：I类:19-03助行器械 | |
| 4 | 津市药监械生产备20260020号 | 天津协华创新医疗科技发展有限公司 | 2026/8/24 | 常子嵩 | 常子嵩 | 天津健康产业园国际合作示范区北华北路9号4018 | 2002年分类目录：I类：6840-1-体外诊断试剂 | |
| 5 | 津市药监械生产备20260023号 | 天津乘黄优润生物科技有限公司 | 2026/8/31 | 孙津 | 孙津 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园腾旺道22号3号车间6层 | 2017年分类目录：I类:22-11采样设备和器具 | |
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