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公告〔2026〕26号
2026年10月，北京市药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品22个(具体产品见附件)。
特此公告。
附件：2026年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
北京市药品监督管理局
2026年11月2日
附件
2026年10月批准注册第二类医疗器械产品目录
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序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
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1 |
医用丝素蛋白液体敷料 |
悦康悦丽雅（北京） 科技有限公司 |
京械注准20262140397 |
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2 |
一次性使用关节镜穿刺器 |
北京科仪邦恩医疗器械 科技有限公司 |
京械注准20262040398 |
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3 |
亲水涂层输尿管支架 |
富纳德科技（北京）有限公司 |
京械注准20262140399 |
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4 |
一次性使用关节镜入路套管 |
北京邦塞科技有限公司 |
京械注准20262040400 |
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5 |
细胞影像系统 |
水木华方（北京）健康科技 有限责任公司 |
京械注准20262220401 |
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6 |
医用中心吸引系统 |
北京瑞朗创新环境科技 股份有限公司 |
京械注准20262140402 |
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7 |
无线医用内窥镜摄像系统 |
北京天星医疗股份有限公司 |
京械注准20262060403 |
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8 |
医学影像传输与处理系统软件 |
北京微至云动科技有限公司 |
京械注准20262210404 |
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9 |
臭氧水清洗灭菌装置 |
北京沐林亭瞳科技有限公司 |
京械注准20262110405 |
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10 |
头部磁共振影像处理软件 |
北京天航睿医科技有限公司 |
京械注准20262210406 |
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11 |
一次性贴片式心电电极 |
北京联影智融医疗科技 有限公司 |
京械注准20262070408 |
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12 |
椎间孔内窥镜 |
中美联合技术（北京） 有限公司 |
京械注准20262060409 |
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13 |
认知功能评估软件 |
北京浤泽科技发展有限公司 |
京械注准20262210410 |
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14 |
一次性使用电子 胆道内窥镜导管 |
北京鸿鹄高翔科技开发 有限公司 |
京械注准20262060411 |
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15 |
一次性贴片式心电电极 |
北京联影智融医疗科技 有限公司 |
京械注准20262070412 |
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16 |
维生素B12测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法） |
北京九强生物技术 股份有限公司 |
京械注准20262400413 |
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17 |
血栓弹力图（ADP激活途径） 检测试剂盒（凝固法） |
普迈德（北京）科技有限公司 |
京械注准20262400414 |
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18 |
血栓弹力图（AA激活途径） 检测试剂盒（凝固法） |
普迈德（北京）科技有限公司 |
京械注准20262400415 |
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19 |
血栓弹力图（ADP及AA激活途径）检测试剂盒（凝固法） |
普迈德（北京）科技有限公司 |
京械注准20262400416 |
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20 |
血糖试条（葡萄糖脱氢酶法） |
北京华益精点生物技术 有限公司 |
京械注准20262400417 |
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21 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法） |
北京九强生物技术 股份有限公司 |
京械注准20262400418 |
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22 |
上下肢主动运动康复训练仪 |
北京海思瑞格科技有限公司 |
京械注准20262190421 |
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