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| 四川省药品监督管理局2026年10月第二类医疗器械首次注册产品目录 | |||||||||
| 注册证编号 | 产品类型 | 产品类别 | 产品名称 | 注册人名称 | 统一社会信用代码 | 批准日期 | 注册证号有效期至 | 审批部门 | 备注 |
| 川械注准20262190167 | 医疗器械 | 第二类 | 上肢康复系统 | 蝶和（四川）医疗管理有限公司 | 91510100MAEH0A0X5R | 2026/10/14 | 2031/10/13 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262090168 | 医疗器械 | 第二类 | 脑电经颅电刺激仪 | 四川脑科学与类脑智能研究院 | 12510123MB1A2699X4 | 2026/10/14 | 2031/10/13 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400169 | 体外诊断试剂 | 第二类 | 促红细胞生成素（EPO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 四川携光生物技术有限公司 | 91510100MA6C9EGJ37 | 2026/10/14 | 2031/10/13 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262210170 | 医疗器械 | 第二类 | 医学影像存档与通讯系统管理软件 | 四川互慧软件有限公司 | 91510700MA624CD23M | 2026/10/19 | 2031/10/18 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262140171 | 医疗器械 | 第二类 | 医用透明质酸钠修复液 | 成都安可兴科技有限公司 | 91510100MADENRL57H | 2026/10/19 | 2031/10/18 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262140172 | 医疗器械 | 第二类 | 医用屏障修复凝胶 | 四川益肤源生物医药科技有限公司 | 91511402MA6BHN2H5T | 2026/10/19 | 2031/10/18 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400173 | 体外诊断试剂 | 第二类 | β2-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法） | 成都博士泰生物技术有限公司 | 91510100MAEDEKQB03 | 2026/10/19 | 2031/10/18 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400174 | 体外诊断试剂 | 第二类 | 免疫球蛋白G检测试剂盒（散射比浊法） | 成都博士泰生物技术有限公司 | 91510100MAEDEKQB03 | 2026/10/19 | 2031/10/18 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400175 | 体外诊断试剂 | 第二类 | 免疫球蛋白M检测试剂盒（散射比浊法） | 成都博士泰生物技术有限公司 | 91510100MAEDEKQB03 | 2026/10/19 | 2031/10/18 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400176 | 体外诊断试剂 | 第二类 | 免疫球蛋白A检测试剂盒（散射比浊法） | 成都博士泰生物技术有限公司 | 91510100MAEDEKQB03 | 2026/10/19 | 2031/10/18 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400177 | 体外诊断试剂 | 第二类 | 转铁蛋白检测试剂盒（散射比浊法） | 成都博士泰生物技术有限公司 | 91510100MAEDEKQB03 | 2026/10/19 | 2031/10/18 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400178 | 体外诊断试剂 | 第二类 | 补体C3检测试剂盒（散射比浊法） | 成都博士泰生物技术有限公司 | 91510100MAEDEKQB03 | 2026/10/19 | 2031/10/18 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400179 | 体外诊断试剂 | 第二类 | 补体C4检测试剂盒（散射比浊法） | 成都博士泰生物技术有限公司 | 91510100MAEDEKQB03 | 2026/10/19 | 2031/10/18 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400180 | 体外诊断试剂 | 第二类 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒（散射比浊法） | 成都博士泰生物技术有限公司 | 91510100MAEDEKQB03 | 2026/10/19 | 2031/10/18 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400181 | 体外诊断试剂 | 第二类 | α1-微球蛋白检测试剂盒（散射比浊法） | 成都博士泰生物技术有限公司 | 91510100MAEDEKQB03 | 2026/10/19 | 2031/10/18 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262090182 | 医疗器械 | 第二类 | 磁场冲击波治疗仪 | 翔宇医疗康复设备成都有限公司 | 91510123MA6BHLP66W | 2026/10/28 | 2031/10/27 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262080183 | 医疗器械 | 第二类 | 医用超声雾化器 | 四川敏舒医疗设备有限公司 | 91510304MAEMLXXJ2C | 2026/10/28 | 2031/10/27 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262200184 | 医疗器械 | 第二类 | 熏蒸治疗仪 | 四川敏舒医疗设备有限公司 | 91510304MAEMLXXJ2C | 2026/10/28 | 2031/10/27 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262170185 | 医疗器械 | 第二类 | 连体式牙科综合治疗机 | 四川福睿医疗器械有限公司 | 91512000MABWP1GR88 | 2026/10/28 | 2031/10/27 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262210186 | 医疗器械 | 第二类 | 血糖数据处理系统软件 | 成都合尔康医疗科技有限公司 | 91510100MADXTLFU7D | 2026/10/28 | 2031/10/27 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262010187 | 医疗器械 | 第二类 | 一次性射频等离子手术电极 | 成都美创医疗科技股份有限公司 | 91510100743628755X | 2026/10/28 | 2031/10/27 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262140188 | 医疗器械 | 第二类 | 医用疤痕修复敷料 | 四川益肤源生物医药科技有限公司 | 91511402MA6BHN2H5T | 2026/10/28 | 2031/10/27 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262140189 | 医疗器械 | 第二类 | 聚合物藻酸盐敷料 | 优百诺（成都）生物科技有限公司 | 91510100MA61TM4027 | 2026/10/29 | 2031/10/28 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400192 | 体外诊断试剂 | 第二类 | 胃功能复合质控品 | 四川居测生命健康科技有限公司 | 91510100MAK6886TX5 | 2026/10/28 | 2031/10/27 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400193 | 体外诊断试剂 | 第二类 | 多项免疫复合质控品 | 四川居测生命健康科技有限公司 | 91510100MAK6886TX5 | 2026/10/28 | 2031/10/27 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400194 | 体外诊断试剂 | 第二类 | 胰岛素样生长因子I/抗缪勒管激素联合测定试剂盒（量子点荧光免疫层析法） | 四川居测生命健康科技有限公司 | 91510100MAK6886TX5 | 2026/10/28 | 2031/10/27 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400195 | 体外诊断试剂 | 第二类 | 脂联素/25-羟基维生素D联合测定试剂盒（量子点荧光免疫层析法） | 四川居测生命健康科技有限公司 | 91510100MAK6886TX5 | 2026/10/28 | 2031/10/27 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400196 | 体外诊断试剂 | 第二类 | 生化九项测定试剂盘（微流控干化学法） | 斯马特诊断技术（成都）有限公司 | 91510100MAC47U4K1W | 2026/10/28 | 2031/10/27 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400197 | 体外诊断试剂 | 第二类 | 肝功生化测定试剂盘（微流控干化学法） | 斯马特诊断技术（成都）有限公司 | 91510100MAC47U4K1W | 2026/10/28 | 2031/10/27 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400198 | 体外诊断试剂 | 第二类 | 肾功生化测定试剂盘（微流控干化学法） | 斯马特诊断技术（成都）有限公司 | 91510100MAC47U4K1W | 2026/10/28 | 2031/10/27 | 四川省药品监督管理局 | |
| 川械注准20262400199 | 体外诊断试剂 | 第二类 | 电解质测试卡(干式电化学法) | 斯马特诊断技术（成都）有限公司 | 91510100MAC47U4K1W | 2026/10/28 | 2031/10/27 | 四川省药品监督管理局 | |
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