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医用热敷贴注册GMP体系案例

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来源:飞速度医疗器械咨询  发布时间:2019-07-16  浏览:

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  项目说明飞速度医疗科技有限公司于2019.3.5成功与XXX医疗器械有限公司(保密协议)合作,全权代理客户的怡暖医用热敷贴项目的产品注册、GMP体系辅导及生产许可证办理。医用热敷贴是属于物理治疗及康复的二类医疗器械产品,产品实行注册审批制度,豁免于临床试验的产品。医用热敷贴采用热敷疗法,在软组织损伤疾病的治疗中占有重要的位置,它可使局部的毛细血管扩张,血液循环加速,起到消炎、消肿、祛寒湿、减轻疼痛、消除疲劳的作用,热敷本身也可缓解肌肉痉挛,促进炎症及瘀血的吸收,而结合药物的热敷更可使药物得到快速的吸收,使治疗更直接、更有简便。

  据悉,医用热敷贴项目由飞速度团队六人共同完成,两名注册专员、两名GMP专员、一名生产部人员及项目经理组成。本项目预计完成时间为6个月,目前项目负责人员正在飞速的推进项目进程。

医用热敷贴

  中文全称:怡暖医用热敷贴

  产品类型:温热治疗器具-热传导治疗设备

  客户企业:XXX医疗器械有限公司

  主要工作:注册、GMP体系及生产许可证办理

  实施时间:2019.3-2019.9

  产品亮点:专业治疗由于风寒引起的各部位疼痛的辅助治疗。

  产品图片

怡暖医用热敷贴

怡暖医用热敷贴

怡暖医用热敷贴