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本文汇总全国各省医疗器械检测所联系方式,在医疗器械产品日益增多、产品需要注册上市、疫情防疫物资重检的前提下,周期都较长。各省承检医疗器械略有差异,如电动轮椅产品,河南所某项EMC项目无法检测,目前河南所正在申请审核等级,普遍检测拖慢。目前中检院是具备最全的检测项目,除非是各省检测不了的,才能到中检院,中检院也是国家药监局指定的坚持机构。以下为您整理了46家医疗器械检测所联系方式,供您使用!
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当我作为一个CRC新人刚刚入职的时候,我对新环境的人和事都感到非常拘谨和陌生,为了快速适应工作环境,尽快熟悉周围的小伙伴,我下了一些功夫,并整理了一些关于沟通的心得,在此分享给大家。
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有人说:“小公司和大公司,我当然是选择大公司了”。真的是这样吗?A同行,在业内TOP10CRO(合同研究组织:承包临床试验业务)公司,分配的项目数多,且都质量要求高,工作不久便感到压力很大,不能承受,便辞职了。B同行,入行的时候招聘需求少,进了一家叫不上名字的公司,项目没有那么多,有时间好好梳理工作,同时也学习了其他技能,几年后就走上了管理岗位。
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To help you enhance your writing, we present four useful tips based oncommonly found errors、You can place the next few points right into practice!为了帮助大家编写方案,我们根据普遍发现的问题向大家推送了4条有用的技巧,供大家参考。
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第一次出访医院拜访主研,总会畏手畏脚。不知道这样做对不对,虽然SeniorCRA告诉你流程是这样,“怕”是人之常情,凡事熟能生巧,有第一次的磨炼才有后续的精通。下面将本人首次CRA监查工作经验和收获分享给大家。
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润滑剂类产品在美国根据产品预期用途的不同主要分为人体润滑剂和患者润滑剂:其中,人体润滑剂主要成分为水、丙二醇、羟乙基纤维素、苯甲酸、卡波姆、氢氧化钠等,作用于生殖器,起滋润作用。该类产品在FDA的分类为Ⅱ类,认证途径为510K(Premarket Notification上市前通告)以及产品列名。产品代码为:NUC。
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一类医疗器械生产企业需要办理哪些证件?我国对医疗器械实行分类管理制度,一类医疗器械生产企业需要办理第一类医疗器械备案凭证及第一类医疗器械生产备案凭证,我们一起来看一下第一类医疗器械生产备案凭证图片。
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中国是世界上最多人口的国家,是全球最大的医疗器械新兴市场之一,全球资本及优质医疗器械服务商纷纷加大对中国医疗器械市场的关注和投入。经常会有人打电话咨询,说他们有一个进口产品,能不能在中国做注册。相信很多进口代理商都有这样的疑问,接下来我为大家详细解释一下什么是进口医疗器械注册?进口注册的首要条件是什么?
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