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医疗器械作为特殊管理商品，其注册属于行政许可事项。第一类医疗器械（含境内和进口）实行备案管理，第二类、第三类医疗器械（含境内和进口）实行注册管理。办理第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：产品风险分析资料；产品技术要求；产品检验报告；临床评价资料；产品说明书及标签样稿；与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；证明产品安全、有效所需的其他资料。那么医疗器械公司注册需要什么条件？注册医疗器械公司需要提供什么呢？
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众所皆知，要想注册一个公司就要符合当地的政策和条件。特别是医疗方面的公司，因为涉及到公民的生命健康安全，所以一般把控的比较严格，那么如何注册成功一家医疗器械公司呢？下面一起跟随飞速度的脚步，了解下医疗器械公司注册流程吧！
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哪个检测所能承接骨接合植入物注册检？号外号外，北京市医疗器械检测所能承接骨接合植入物注册检验啦！据2020年3月14日北检所发布的骨接合植入物送检须知了解到，其中列举了11款骨接合植入物注册送检要求，下面一起来看看。
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本文来自于北京市医疗器械检测所2020年3月14日发布的一次性无菌医疗器械产品送检基本要求，其他省份关于一次性无菌医疗器械产品送检具备参考意义，可按照下列要求进行准备。如有疑虑，建议与所在省份检测所联系，了解具体情况。
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今年3月14日，北检所公布体外诊断试剂注册检验送检要求的公告，对承检范围、公告适用范围、流程、资料准备及样品准备，提出具体要求。
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为了更好的应对和控制疫情，多地对隔离衣、防护服、医用口罩等防疫物资开辟绿色审批通道，很多朋友问到隔离衣办理一类医疗器械备案需要准备哪些资料？在此一并回复。
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UDI是由DI和PI组成，并以特定的格式呈现，来表示、区分器械，以便于后续器械的追溯。不同的发布机构，对UDI的格式要求不一样，待我们了解UDI的格式规则后，我们可以通过UDI码获取关于器械，以及器械生产相关的很多信息。目前FDA认可的三家发布机构为GS1，HIBCC，ICCBBA，接下来给大家介绍下各个发布机构发布UDI的格式要求。
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随着新型冠状病毒的全球肆虐，巴西也成为疫情严峻的国家之一，为应对这场大型防疫战，巴西ANVISA采取了特殊行动，扩大医疗器械的生产与供应，巴西官方正努力在扩大对呼吸机等防疫用品的供给方面做出响应。下面我们来了解一下巴西医疗产品的注册情况。
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