24小时服务热线：19103801095
NEWS CENTER
Recommend case
contact us
国家药监总局对多中心医疗器械临床试验相关问题进行了官方解读，详见正文。
查看详情
体外诊断试剂临床试验中样本使用的抗凝剂选择，是临床试验，乃至体外诊断试剂注册常见问题点之一，一起来了解一下。
查看详情
2020年3月20日，NMPA及国家卫健委联合发布《关于发布医疗器械拓展性临床试验管理规定(试行)的公告(2020年第41号)》，让拓展性医疗器械临床试验有章可循。
查看详情
疫情带来的影响可能是方方面面，作为医疗器械行业从业人员，如何做好疫情下医疗器械临床试验数据的质量风险及应对呢，一起来讨论。
查看详情
体外诊断试剂是一类特殊的医疗器械，其注册与临床试验与常规医疗器械注册及临床存在较大差异。药监总局撰文为大家讲解体外诊断试剂临床试验报告附件资料。
查看详情
尽管相比药物临床试验，多数医疗器械临床试验的风险更小、更易识别和可控，但是医疗器械临床试验在受试者招募或者说公众认知度方面还是存在各种各样的状况。在从业者接受GCP培训时，国内资深人士也是在呼吁科学精神和正确的认识临床试验的风险和收益。
查看详情
5月8日，国家卫健委公布了6家国家医学中心名单，9家大三甲医院入选。国家心血管病中心(中国医学科学院阜外心血管病医院)、国家癌症中心(中国医学科学院肿瘤医院)、国家老年医学中心(北京医院)、国家儿童医学中心(首都医科大学附属北京儿童医院、上海交通大学医学院附属、上海儿童医学中心、复旦大学附属儿科医院)、国家创伤医学中心(北京大学人民医院)、国家重大公共卫生事件医学中心(华中科技大学同济医学院附属同济医院)。
查看详情
对于进口医疗器械注册来说，境外医疗器械临床试验资料是否可以用于国外注册呢？2018年1月10日发布的《关于发布接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则的通告》如何理解？
查看详情
