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2026年10月，安徽省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品21个，产品相关信息见附件。
特此公告。
附件：安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录(2026年10月).xls
安徽省药品监督管理局
2026年11月5日
| 安徽省第二类医疗器械首次注册产品目录（2026年10月） | ||||
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证号 | 批准日期 |
| 1 | 抗鼻腔过敏凝胶 | 合肥贝壳派创新科技有限公司 | 皖械注准20262140209 | 2026/10/9 |
| 2 | 微波治疗仪 | 芜湖诺先医疗科技有限公司 | 皖械注准20262090210 | 2026/10/10 |
| 3 | 拉莫三嗪检测试剂盒（胶体金法） | 安徽深蓝医疗科技股份有限公司 | 皖械注准20262400211 | 2026/10/10 |
| 4 | 一次性体外尿液引流管 | 安徽三狄生物技术有限公司 | 皖械注准20262140212 | 2026/10/10 |
| 5 | 便携式经颅电刺激仪 | 合肥脑启医疗科技有限公司 | 皖械注准20262090213 | 2026/10/14 |
| 6 | 一次性使用无菌包皮环切套扎器 | 安徽尚润康益生物医药技术有限公司 | 皖械注准20262020214 | 2026/10/14 |
| 7 | 一次性使用无菌包皮除去环 | 安徽尚润康益生物医药技术有限公司 | 皖械注准20262020215 | 2026/10/14 |
| 8 | 一次性无菌包皮环切器 | 安徽尚润康益生物医药技术有限公司 | 皖械注准20262020216 | 2026/10/14 |
| 9 | 高敏心肌肌钙蛋白Ⅰ（hs-cTnⅠ）检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 禾柏生物技术（合肥）有限公司 | 皖械注准20262400217 | 2026/10/19 |
| 10 | B 型钠尿肽（BNP）检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 禾柏生物技术（合肥）有限公司 | 皖械注准20262400218 | 2026/10/19 |
| 11 | N 末端 B 型钠尿肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒（干式免疫荧光法） | 禾柏生物技术（合肥）有限公司 | 皖械注准20262400219 | 2026/10/19 |
| 12 | 增材制造骨科手术导板 | 安徽慷兴汇科技有限公司 | 皖械注准20262040220 | 2026/10/20 |
| 13 | 可视喉镜 | 安徽卫熙医学工程技术有限公司 | 皖械注准20262080221 | 2026/10/21 |
| 14 | 一次性硬性输尿管肾镜导管 | 安徽航天生物科技股份有限公司 | 皖械注准20262060222 | 2026/10/28 |
| 15 | 髋关节康复运动训练器 | 合肥慧加医疗科技有限公司 | 皖械注准20262190223 | 2026/10/28 |
| 16 | 微波治疗仪 | 安徽由启画医疗科技有限公司 | 皖械注准20262090224 | 2026/10/29 |
| 17 | 一次性使用脑电电极 | 合肥诺和电子科技有限公司 | 皖械注准20262070225 | 2026/10/29 |
| 18 | 一次性使用可视支气管封堵器套件 | 安徽迪启医疗科技有限公司 | 皖械注准20262080226 | 2026/10/29 |
| 19 | 一次性使用无菌护理包 | 安徽富美医疗科技有限公司 | 皖械注准20262140227 | 2026/10/30 |
| 20 | 定制式保持器 | 合肥美皓义齿有限公司 | 皖械注准20262170228 | 2026/10/29 |
| 21 | 红外体温计 | 安徽汉诺医疗科技有限公司 | 皖械注准20262070229 | 2026/10/30 |
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