第三批耗材国采发布正式文件，骨科脊柱类耗材集采解读(2/2)

三个竞价单元：关注产品组合完整度

意向采购量怎样确认？

　　《公告》指出，联合采购办公室组织企业组建产品系统，组织医疗机构填报采购需求量，并汇总采购需求量后按一定比例形成意向采购量。

　　企业自行组建产品系统。申报企业按照本公告“一、采购产品”中的要求，组建确定参加本次集中带量采购的产品系统，确保系统内各部件准确且产品系统可满足临床使用需求，并确认供应区域范围。

　　医疗机构填报采购需求量。医疗机构结合临床使用状况、医疗技术进步等因素，在企业确定申报的产品系统中选择并填报每个产品系统未来一年的采购需求量。

　　联合采购办公室汇总医疗机构填报的采购需求量，按一定比例明确本次集中带量采购的意向采购量。联合采购办公室将对各医疗机构的报量进行核查，如有异常情况，将要求相关医疗机构复核并书面说明情况。

竞价单元如何划分？

　　根据《公告》，将按照确保临床使用和供应稳定、兼顾各类型产品和企业的原则，综合考虑医疗机构需求、企业供应意愿和供应能力、产品组合完整度等因素，将企业分单元分别竞价。

　　同一产品系统类别下，按照以下条件分为多个竞价单元：

　　主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业，按医疗机构意向采购量从多到少依次排序，取该系统类别累计意向采购量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元;

　　主要部件齐全且能供应全国所有地区但未进入A竞价单元的企业，或主要部件齐全但不能满足供应全国各地区的企业进入B竞价单元;

　　产品系统类别(序号1-6)中，主要部件具备钉塞棒(板)，但缺少“一、采购产品(一)产品系统类别”中规定的其他任意主要部件的企业进入C竞价单元。

　　如进入A竞价单元有效申报企业数量不足10家，在主要部件齐全的有效申报企业中，按医疗机构意向采购量从多到少依序递补，直至A竞价单元有效申报企业数量达到10家。如主要部件齐全的有效申报企业不足20家，则满足上述1和2条件的有效申报企业全部进入A竞价单元。

竞价规则：特殊设计部件，设置比价

　　报价方面，企业自行组建且医疗机构已报量的所有产品系统均应参与报价。部件或产品系统的材质不作区分，灭菌与非灭菌不作区分，3D打印产品可自愿参加集采。企业以产品系统申报价格，每一个产品系统类别的所有产品系统仅允许有一个申报价格。

　　申报价格包含产品系统内各部件价格、配送和配套工具及伴随服务费用，企业报价时需标明产品系统中每个部件及伴随服务的单价，同一部件或伴随服务费用在不同产品系统及不同产品系统类别中报价应保持一致(具体竞价方法另行公告)。

　　其中，伴随服务包括协助组装工具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等。医疗机构使用非专用的动力工具费用、配套工具产生的清洗消毒相关费用，按规定由医疗机构承担。

　　中选企业未申报的产品系统视为未中选产品系统，如未中选产品系统中含有中选产品系统的部件，则该部件执行该企业的中选价格。

　　在同一产品系统中，按照质量、功能与价格相匹配的原则形成特殊设计部件的比价关系，以万向螺钉为基础报价比价，固定螺钉的中选价为万向螺钉的90%，空心钉的中选价为万向螺钉的110%。

拟中选机制：去除虚高价格，促进更多企业中选

　　各竞价单元内企业以产品系统开展竞价，通过价格竞争产生拟中选企业。

　　A、B竞价单元拟中选规则如下：

　　规则一：A、B竞价单元内，按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序，确定入围企业。入围企业的产品系统竞价比价价格不高于最高有效申报价(具体另行公告)。最多入围企业数量详见下表。

　　取得入围资格的企业，在同产品系统类别内和不同产品系统类别间，满足价差控制在合理范围的条件下(具体另行公告)，获得拟中选资格。

　　规则二：同一个产品系统类别内，未按规则一获得拟中选资格的A竞价单元有效申报企业，若竞价比价价格不高于B竞价单元最高拟中选竞价比价价格，则该A竞价单元有效申报企业获得拟中选资格，不受拟中选规则一中入围企业数量的限制。

　　C竞价单元拟中选规则方面，该单元的有效申报企业，按照竞价比价价格不超过A、B竞价单元相应钉塞棒(板)组合的平均拟中选竞价比价价格，获得拟中选资格。

　　《公告》明确指出，采用适当方式，在保证公平竞争、保持竞争强度、去除虚高价格空间前提下，促进更多企业中选，增强预期稳定性。

　　分量规则方面，坚持临床需求导向，医疗机构自主选择原则，按照量价挂钩要求，中选产品系统根据排名梯度分配基础量;在医疗机构自主选择的基础上，分配剩余量。在剩余量分配时，对中选顺位靠前的企业予以倾斜，对中选顺位靠后的企业适当约束。

　　此外，要规范可选部件挂网和价格。针对可选部件，由联盟各地区根据功能相近的中选产品价格及降幅，按去除价格虚高空间、性能和价格相匹配的原则制订挂网政策，联合采购办公室加强指导。