今天咱们聚焦于那款刚获批准、由上海芯超生物科技研发的幽门螺杆菌检测新工具——口腔黏膜渗出液检测试剂盒展开详细探讨，该产品作为第三类体外诊断试剂，其作用

　　国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月19日正式公布了受理号为CQZ2402211、详细记录四川望里医疗科技有限公司研发的“抑郁症状辅助治疗软件”

　　国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月18日正式公布的那份详细记录了由Avinger公司研发的被归类为第三类医疗器械的"一次性使用外周血管斑块切除导管"从

　　国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月16日正式公布了受理号为JQZ2400410的技术审评报告，该报告对美万眼科手术有限公司所研发的被称作"眼科用注射器(Micr

　　国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年2月15日正式公布了受理号为JSZ2400042的技术审评报告，该报告详细记载了由生物梅里埃法国股份有限公司所研发的、商品名

　　国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年12月15日正式公布的受理号为CSZ2400267的技术审评报告，全面记录了由北京泰格科信生物科技有限公司研发的、被归类为第三

　　关于医疗器械技术审评中心第六批外聘专家候选人的公示　　为保障医疗器械技术审评工作科学公正，充分发挥外聘专家在医疗器械技术审评中的作用，根据《医疗器械技术审评中心

　　根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定，现将2025年12月贵州省药品监督管理局批准境内第二类医疗器械及体外诊断试剂有关情况

　　根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展2026年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定

　　2025年12月，河北省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品32个(详见附件)。　　特此公告。　　附件：2025年12月批准首次注册第二类医疗器械产品目录　　河北省药

　　2025年12月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品69项(具体产品见附件)。　　特此通告。　　附件：2025年12月批准注册医疗器械产品目录　　上海市药品监督管理

　　根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，现将2025年12月广西药监局审批的第二类医疗器械产品注册信息予以公布。 2025年12月第二类医疗器械产品注册信息

　　在2026年1月20日这个我国精准医疗领域被赋予特殊意义的重要时刻，河南省华之源生物技术有限公司所研发的那一款以快速多色探针熔解曲线这一具备创新性的专利技术作为核心

　　继阿尔兹海默病血检试剂盒Aβ1-42成功获批后，安诺优达又一血检试剂盒“磷酸化tau-181 蛋白测定试剂盒(磁微粒荧光发光法)”(京械注准20252400969)正式获得

2024年3月7日，郑州市市场监督管理局联合郑州医疗器械行业协会，在郑州颐和医院颐和会堂举办“郑州市医疗器械生产企业自查报告培训”。郑州市市场监督管理局医疗器械

2023年12月23日，由云时代医疗器械供应链(河南) 有限公司&北京飞速度医疗科技有限公司联合举办的2023年终客户答谢会”隆重举行。来自省内外各地的客户、合作伙伴齐聚一

为提高医院科研能力，掌握临床试验方法和技术，积极推进临床试验项目备案工作，进一步增强医院综合实力。9月7日下午，洛阳市孟津人民医院在老院区综合病房楼11楼大会议室召开国家临

　　昨日，飞速度刚发布《本月，飞速度成功拿下三家临床试验机构备案项目，总额高达500万!》的新闻，今日再次传来好消息，临近月底飞速度再次中标一家临床试验机构备案项目，中标淄博市

　　本指导原则旨在帮助和指导申请人对腔镜吻合器产品的注册申报提供技术指导，同时也为监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。　　本指导原则是对腔镜吻合器产品注

　　本指导原则旨在指导注册申请人对袜型医用压力带注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。　　本指导原则是对袜型医用压力带的一般要求

　　本指导原则旨在指导注册申请人对聚氨酯泡沫敷料产品的注册申报资料进行准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。　　本指导原则是对聚氨酯泡

　　本指导原则旨在指导注册申请人对一次性使用外周神经阻滞穿刺针注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供参考。　　本指导原则是对一次性

　　应用纳米材料的医疗器械产品基于纳米材料具有尺寸效应、高表面反应活性等独特性质，其毒理学行为与传统材料有差异，传统研究方法可能无法全面准确识别和评价其安全性和有效

　　本指导原则旨在指导注册申请人对经导管二尖瓣夹系统注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。　　本指导原则是对经导管二尖瓣